中华人民共和国农业农村部公告 第582号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院兰州兽医研究所等18家单位申报的羊小反刍兽疫病毒抗体检测试纸条等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
 
　　批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等7家单位申报的鸡传染性支气管炎活疫苗（LDT3–A株）等2种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。
 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新兽药注册目录
 
　　2.兽药变更注册目录
 
　　3.工艺规程
 
　　4.质量标准
 
　　5.说明书和标签
  附件1 
新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期	备注
羊小反刍兽疫病毒抗体检测试纸条	中国农业科学院兰州兽医研究所、中国动物疫病预防控制中心、洛阳莱普生信息科技有限公司、北京亿森宝生物科技有限公司	一类	（2022） 新兽药证字37号	5年	注册
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、鸡传染性鼻炎（B型）三联灭活疫苗（La Sota株+YT株+DY2株）	山东滨州沃华生物工程有限公司	三类	（2022） 新兽药证字38号	3年	注册
布他磷	华南农业大学、青岛农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、杭州福斯特药业有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、金河生物科技股份有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、保定九孚生化有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司	二类	（2022） 新兽药证字39号	4年	注册
复方布他磷注射液	华南农业大学、青岛农业大学、华北制药集团动物保健品有限责任公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、金河牧星（重庆）生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、保定九孚生化有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司	二类	（2022） 新兽药证字40号	4年	注册
碘混合溶液	中国农业科学院饲料研究所、利拉伐（天津）有限公司	三类	（2022） 新兽药证字41号	3年	注册

      附件2
兽药变更注册目录

兽药名称	研制单位	变更事项
鸡传染性支气管炎活疫苗（LDT3–A株）	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、北京信得威特科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司	贮藏与有效期变更为“-20℃以下保存，有效期为18个月”。
口蹄疫O型灭活疫苗（OHM/02株）	天康生物制药有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心）、新疆维吾尔自治区动物卫生监督所（新疆维吾尔自治区动物疾病预防控制中心）	贮藏与有效期变更为“2～8℃保存，有效期为18个月”。