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来自远山的问候:«swiss meat瑞秘特»亮相2022世界食品(深圳)博览会——

来源:农业农村部 2022-07-14 14:29:23
       根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国礼蓝股份公司生产的乐替拉纳咀嚼片(犬用)在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布质量标准、说明书、标签和工艺规程,自发布之日起执行。
 
  批准KVP Kiel有限责任公司等4家公司生产的恩诺沙星注射液等4种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书、标签和工艺规程,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该4种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
 
  批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(D22株)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
 
  批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)生产的鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗(vHVT﹣013﹣69株)在我国变更注册。
 
  特此公告。
 
  附件: 1.进口兽药注册目录
 
  2.质量标准
 
  3.说明书和标签
 
  4.工艺规程
 
  农业农村部
 
  2022年7月12日
 
  附件1
 
  进口兽药注册目录
兽药名称 生产厂
名称
  进口兽药
注册
证书号
有效期限 备注
乐替拉纳咀嚼片
(犬用)
(56.25mg)
Lotilaner Chewable Tablets for Dogs
法国礼蓝
股份公司Elanco France
法国 (2022)
外兽药证字
53号
2022.07.12    

2027.07.11
注册
乐替拉纳咀嚼片
(犬用)
(112.5mg)
Lotilaner Chewable Tablets for Dogs
(2022)
外兽药证字
54号
乐替拉纳咀嚼片
(犬用)
(225mg)
Lotilaner Chewable Tablets for Dogs
(2022)
外兽药证字
55号
乐替拉纳咀嚼片
(犬用)
(450mg)
Lotilaner Chewable Tablets for Dogs
(2022)
外兽药证字
56号
乐替拉纳咀嚼片
(犬用)
(900mg)
Lotilaner Chewable Tablets for Dogs
(2022)
外兽药证字
57号
恩诺沙星注射液
(50ml∶1.25g)
Enrofloxacin Injection
KVP Kiel
有限责任
公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
德国 (2022)
外兽药证字
58号
2022.07.12   

2027.07.11
再注册
恩诺沙星注射液
(100ml∶2.5g)
Enrofloxacin Injection
(2022)
外兽药证字
59号
枸橼酸苹果酸粉
Citric Acid and Malic Acid Powder
韩国RNL
科技公司
RNL Animal Health Co., Ltd.
韩国 (2022)
外兽药证字
60号
2022.07.12   

2027.07.11
再注册
氢化可的松醋丙酯喷剂
Hydrocortisone Aceponate Spray
法国维克
有限公司Virbac S.A.
法国 (2022)
外兽药证字
61号
2022.11.21  

2027.11.20
再注册
美洛昔康内服混悬液
(10ml∶15mg)Meloxicam Oral Suspension
德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. 墨西哥 (2022)
外兽药证字
62号
2022.10.24  

2027.10.23
再注册
美洛昔康内服混悬液
(32ml∶48mg)Meloxicam Oral Suspension
(2022)
外兽药证字
63号
美洛昔康内服混悬液
(100ml∶150mg)Meloxicam Oral Suspension
(2022)
外兽药证字
64号
美洛昔康内服混悬液
(180ml∶270mg)Meloxicam Oral Suspension
(2022)
外兽药证字
65号
鸡传染性法氏囊病活疫苗
(D22株)
Infectious Bursal Disease Vaccine, Live
(Strain D22)
印度尼西亚美迪安有限公司
PT MEDION FARMA JAYA
印度尼西亚 (2022)
外兽药证字
66号
2022.07.12   

2027.07.11
再注册
鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗 (vHVT-013-69株)
Bursal Disease - Marek’s Disease Vaccine,Serotype 3,Live Marek’s Disease Vector
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)
Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
美国 (2019)
外兽药证字
62号
2019.08.21  

2024.08.20
变更注册:说明书注意事项中增加“疫苗中含有硫酸链霉素、青霉素和两性霉素B作为抑菌剂”

  附件:
 
     中华人民共和国农业农村部公告 第580号.ofd
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