四川食药监局长姚义贤直面四大问题 以法治思维坚定实施食品安全战略

　　四川食药监局长姚义贤代表直面四大问题 以法治思维坚定实施食品安全战略

　　“‘十三五’规划将食品安全上升为国家战略，开创了中国食品安全治理的新境界。”四川省食品药品监管局局长姚义贤代表近日在接受《法制日报》记者采访时一语中的。自从主政四川食药监管以来，如何进一步加强食品药品监管体制建设，一直是摆在姚义贤心头最大的责任。

　　“但是由于我国幅员辽阔，地方经济社会发展水平参差不齐，加之监管对象量多面广，监管工作起步晚、基础薄弱。特别是目前监管体制中存在的一些困难和问题，严重影响了监管工作效能。”姚义贤对此一一给出对策建议。

　　问题一：基层监管职能削弱

　　建议：完善食药监管机构

　　“基层把我们食药安全监管等同于市场监管，对我们的职能缺乏全面的认识，其实食药监管机构的主要职能是维护公共安全，不是维护市场秩序，正因为对我们的职能认识不够，导致监管机构五花八门，从而削弱了县级基层监管能力，就是到了最后一公里，没人执守，这是非常严重的问题。”姚义贤指出。

　　姚义贤对此建议，进一步完善食品药品监管机构。建立从国家到县(市、区)独立的食品药品监管机构，保持食品药品监管体系的系统性，进一步强化食品药品安全监管职能。

　　“同时，还要加大对基层食药监管机构的投入，提高监管能力，”姚义贤说，现在面临的是技术水平落后，监管工作信息化严重滞后，基层执法装备严重不足，现阶段监管要靠数据说话，不能靠传统的眼看手摸鼻子闻，必须加大这方面的同步。

　　问题二：监管队伍力量薄弱

　　建议：建立专业化职业化队伍

　　食品药品监管涵盖食品和药品科学、医学、法律、经济等多个领域，审评审批、现场检查、抽检监测等工作专业性强，技术要求高，由于食品药品监管机构不稳定，人员进出频繁，系统监管人员整体业务素养与监管工作实际需要存在较大差距。特别是专业技术队伍力量薄弱，目前全国各地普遍面临监管工作专业技术人才匮乏的问题。

　　“我们省级药品审评机构只有53个编制，参照公务员管理，招的博士、硕士在审评机构没法解决好出路，又不能评职称的情况下，提出辞职的现象时有发生。”姚义贤告诉记者，四川全省发证的食药企业达到60万家，为了完成审评检查任务，只能抽调基层干部充当审评员和检查员。

　　姚义贤建议，尽快建立专业化、职业化的食品药品审评员检查员队伍体系。

　　问题三：新药审批积压严重

　　建议：加快药品审评审批改革

　　“新药审批积压严重，等批时间太长，制约了医药产业发展，也制约企业创新冲动。”姚义贤指出，问题出在审评机构人员太少，国家审评中心才一百多人，而美国是五千多人，目前四川积压的待批新药和仿制药也不是小数目。

　　当前，国家总局正加快药品审评审批制度改革。姚义贤称，四川将按照国家总局的要求，围绕提高药品质量安全水平、抑制低水平重复建设、鼓励研发创新等改革任务，大力推进药品医疗器械审评审批制度改革，重点把握好“三关”：一是严把受理关，坚决把不符合申报要求的堵在审批之前;二是严把现场检查关，强化对试制过程、检验记录、实验数据、临床试验结果的检查，确保申报材料真实可靠;三是严把时限关，对符合条件的，严格按时限完成受理等有关工作，在规定时限内作出结论。

　　姚义贤说，国务院提出了这个改革意见，就应加强落实，加快推进。

　　问题四：协作配合机制还不健全

　　建议：建立专门专业执法队伍

　　食品安全问题涉及社会的方方面面，必须加强协作配合，形成监管合力。但目前有关工作机制还不健全，特别是在打击食品药品违法犯罪方面，由于食品药品监管部门不具有对当事人的人身控制权、银行账户的查询及临时冻结权、保护现场的执法权等强制性权力，造成关键证据取证困难，直接影响向司法机关移送案件的效果和办案效率。同时，公安部门立案后对当事人的违法犯罪事实进行全面调查，其中80%以上的工作内容与食品药品监管部门之前的工作内容重复，造成执法资源严重浪费，也使案件办理时限延长。

　　“目前，仅靠行政执法还难以遏制高发的食药安全违法犯罪行为，既要重视行政执法，更要重视刑事打击，只有把行政执法和刑事打击有机结合起来，才能真正确保人民群众的食品药品安全。”姚义贤说。

　　姚义贤建议在总结各地试点经验基础上，进行顶层设计，从国家层面尽快出台设立“食药警察”的指导性意见，明确机构归属、人员配置、权责分工等问题，进一步提升对食品药品违法犯罪行为的打击能力。